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变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验 GB/T 19212．16-2017
中华人民共和国国家标准
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验
Safety of transformers,reactors,power supply units and combinations thereof-Part 16：Particular requirements and tests for isolating transformers for the supply of medical locations
GB/T 19212．16-2017
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会
发布日期：2017年12月29日
实施日期：2018年07月01日
前 言
GB/T 19212《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全》1)由以下部分组成：
——第1部分：通用要求和试验；
——第2部分：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源的特殊要求和试验；
——第3部分：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验；
——第4部分：燃气和燃油燃烧器点火变压器的特殊要求和试验；
——第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验；
——第6部分：剃须刀用变压器、剃须刀用电源装置及剃须刀供电装置的特殊要求和试验；
——第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验；
——第8部分：玩具用变压器和电源的特殊要求和试验；
——第9部分：电铃和电钟变压器及电源装置的特殊要求和试验；
——第10部分：Ⅲ类手提钨丝灯用变压器和电源装置的特殊要求和试验；
——第13部分：恒压变压器的特殊要求；
——第14部分：自耦变压器和内装自耦变压器的电源装置的特殊要求和试验；
——第15部分：调压器和内装调压器的电源装置的特殊要求和试验；
——第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验；
——第17部分：开关型电源装置和开关型电源装置用变压器的特殊要求和试验；
——第20部分：干扰衰减变压器的特殊要求；
——第21部分：小型电抗器的特殊要求和试验；
——第24部分：建筑工地用变压器的特殊要求；
——第27部分：节能和其他目的用变压器和电源装置的特殊要求和试验。
本部分为GB/T 19212的第16部分。本部分是在GB/T 19212．1-2016的基础上制定的，本部分需与GB/T 19212．1-2016配合使用。本部分是对GB/T 19212．1-2016的相应章、条进行补充和修改，以便将GB/T 19212．1-2016的内容转化为本部分的内容。本部分针对GB/T 19212．1-2016新增加的内容从101开始编号。
本部分按照GB/T 1．1-2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T 19212．16-2005《电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》。与GB/T 19212．16-2005相比，主要技术变化如下：
——标准名称改为《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验》；
——修改了范围的规定（见第1章）；
——修改了规范性引用文件（见第2章）；
——修改了术语“医疗场所供电用隔离变压器”和“功能性屏蔽”的定义，增加了术语“空载输入电流”的定义（见第3章）；
——增加了标志和其他信息的要求（见第8章）；
——修改了短路电压和涌流的规定（见第13章）；
——增加了附加发热试验的规定（见14．101）；
——增加了短路和过载保护的规定（见第15章）；
——修改了绝缘电阻、介电强度和漏电流的规定（见第18章）；
——修改了结构的规定（见第19章）；
——删除了附录C和附录D（见2005版的附录C和附录D）；
——增加了附录H，修改了附录L（见附录H和附录L）。
本部分使用重新起草法修改采用IEC 61558-2-15：2011《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第2-15部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验》。
本部分与IEC 61558-2-15：2011相比存在技术性差异，这些差异全部是由于本部分的配套标准GB/T 19212．1-2016与IEC 61558-1：2009间在第2章中存在的技术性差异而产生的。
本部分还做了编辑性修改，将IEC 60558-2-15：2011中的6．1～6．4改为6．101～6．104。
本部分由中国电器工业协会提出。
本部分由全国小型电力变压器、电抗器、电源装置及类似产品标准化技术委员会(SAC/TC 418)归口。
本部分起草单位：沈阳变压器研究院股份有限公司、国家广播电视产品质量监督检验中心、上海市质量监督检验技术研究院、工业和信息化部电子第五研究所赛宝质量安全检测中心。
本部分主要起草人：林然、张雅芳、余毅敏、孙建龙、张红。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为：
——GB/T 19212．16-2005。
1)本系列标准中，有些部分是在《电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全》标题下，有些部分是在《电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全》标题下，有些部分是在《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全》标题下，未来发布的本系列标准的标题可能还会修改。
1 范围
1 范围
GB/T 19212．1-2016的该章用下列内容代替：
GB/T 19212的本部分规定了医疗场所供电用隔离变压器的安全要求。
注1：安全要求包括电气、温度和机械方面。
除非另有规定，以下“变压器”包括医疗场所供电用隔离变压器。
本部分适用于驻立式、单相或三相、空气冷却（自冷或风冷）组别Ⅱ医疗场所医疗IT系统供电用的独立用干式隔离变压器。它与二次侧的IT电源系统固定导线永久连接。绕组可以是包封式或非包封式。
注2：IT电源系统的规定见GB/T 16895．1。
注3：组别Ⅱ医疗IT系统医疗场所的安装规程包含在GB/T 16895．24中。
注4：本部分涉及的变压器用于医疗场所供电用。从该变压器的下游连接的所有其他变压器或设备不包含在本部分中。
额定电源电压不超过交流1000V，额定电源频率和内部工作频率不超过500Hz。
对于单相和二相变压器额定输出不小于0．5kVA，且不大于10kVA。
如果购买方和制造方另有协议时，本部分也适用于不限制额定输出的变压器。
注5：本部分不包括拟向配电网供电的变压器。
对于单相或三相变压器（相间电压），空载输出电压和额定输出电压不超过交流250V。
本部分不适用于电源供电装置。
本部分不适用于预定要与变压器的输入和输出端子连接的外部电路及其元器件。当安装规程或电器规范要求电路之间为双重绝缘或加强绝缘时，可使用本部分包括的变压器。
注6：注意以下情况：
——对预定要用在车辆、船舶或飞机上的变压器，可能需要附加要求（按其他适用的标准、国家规程等）；
——宜考虑采取避免外壳和外壳内元器件受诸如霉菌、害虫、白蚁、日辐射和结冰等外界影响的防护措施；
——宜考虑变压器运输、储存和工作的不同条件；
——对预定要用于特殊环境的变压器，可以采用符合其他适用的标准和国家规程规定的附加要求。
2 规范性引用文件
2 规范性引用文件
除下列引用文件外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
该章增加下列引用文件：
GB/T 19212．1-2016 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第1部分：通用要求和试验(IEC 61558-1：2009，MOD)
3 术语和定义
3 术语和定义
除下列术语和定义外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
该章增加下列术语和定义：
3．1．101 医疗场所供电用隔离变压器 isolating transformers for the supply of medical locations
用来为组别Ⅱ医疗场所医疗IT系统供电用的隔离变压器，除铁心与壳体之间外，变压器各部分（壳体、屏蔽、电路、热敏装置）之间应设计成具有双重绝缘或加强绝缘的永久性连接。
3．4．101 功能性屏蔽 functional screening
在两个绕组之间或绕组与铁心之间或某个组件的屏蔽或整个变压器的屏蔽之间，由于功能性的原因，用导电材料进行分离。
3．5．101 额定输入电流 rated input current
变压器接有额定输出负载时的输入电流。
3．6．101 空载输入电流 no-load input current
在额定频率下空载输出时，接入额定电源电压的变压器的输入电流。
3．6．102 涌流 inrush current
在额定电源电压下接通变压器时，变压器空载输入电流的最大瞬时值（峰值）。
4 一般要求
4 一般要求
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
5 试验的一般说明
5 试验的一般说明
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
6 额定值
6 额定值
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
该章增加下列条款：
6．101 对于单相或三相变压器，额定输出电压（相间电压）不应超过交流250V。
6．102 额定输出不应小于0．5kVA，并且不应大于10kVA。
购买方和制造方另有协议时，变压器额定输出不受限制。
6．103 额定频率不应超过500Hz。
6．104 额定电源电压不应超过交流1000V。
通过目视检查标志来检验是否符合6．101～6．104的要求。
7 分类
7 分类
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
7．2 该条用下列内容代替：
按短路保护或非正常条件保护分类：
——非耐短路变压器。
8 标志和其他信息
8 标志和其他信息
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
8．1 h)项的第一句话用下列内容代替：
8．11中给出了表示该种变压器类型的相应图形符号；
t)项增加下列内容：
变压器应标出测量的短路电压，用额定电源电压的百分数表示。
8．1．101 当涌流超过额定输入电流峰值的8倍时，其结果值应在变压器上标出。
8．11 该条增加下列内容：
8．14 该条增加下列内容：
说明书应说明：“接地屏蔽应符合GB/T 19212．1-2016中第18章漏电流的要求，并应与地连接。”
如果变压器内部装有温度传感器，则说明书应说明其型号。如果国家安装规程允许，则说明书应给出变压器电路的要求值。
9 电击防护
9 电击防护
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
10 输入电压设定值的改变
10 输入电压设定值的改变
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
11 负载输出电压和输出电流
11 负载输出电压和输出电流
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
12 空载输出电压
12 空载输出电压
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
该章增加下列条款：
空载输出电压应在额定环境温度下，当变压器接到额定频率的额定电源电压时测量。
12．101 对于单相或三相变压器，空载输出电压（相间电压）不应超过交流250V。
12．102 空载输出电压与负载输出电压之差不应过大。
按照下列公式，差值表示为后者电压计算值的百分数：
式中：
U空载——空载输出电压；
U负载——负载输出电压。
是否满足12．101和12．102的要求，应通过在环境温度下将变压器接至额定电源频率的额定电源电压，测量空载输出电压和负载输出电压来检验。
空载输出电压与负载输出电压之差不应超过5％。
13 短路电压
13 短路电压
GB/T 19212．1-2016的该章不适用。
该章用下列内容代替：
13 短路电压和涌流
13．1 应测量短路电压并标在变压器上。
通过测量来检验是否合格。
13．2 空载输入电流不应超过在额定电源电压下额定输入电流的3％。
此要求应由变压器结构来满足，在变压器电路（输入/输出）中或在安装中没有使用任何电容器。
通过测量来检验是否合格。
13．3 涌流不应超过额定输入电流峰值的8倍，但允许将该值提高到额定输入电流峰值的12倍，涌流值应在变压器上标出。
此要求应由变压器结构来满足，在变压器电路中或在安装中没有使用任何电子设备和辅助措施。
通过下列试验来检验是否合格：
变压器在空载下接至额定电源电压，然后试验的电源电压每间隔大约20s随机开合20次。
注：如果一个装置是在电源电压最不利的电角度下开合，则开关接通和关断可以只进行两次。
电源由于涌流引起的电压降不应超过2％。
在任何开合下，涌流分别不应超过额定输入电流峰值的8倍或12倍。
14 发热
14 发热
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
该章增加下列条款：
14．101 试验后立刻进行150％负载的附加发热试验，历时30min。试验后，温度不应超过表1温度值的1．25倍。
15 短路和过载保护
15 短路和过载保护
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
该章增加下列内容：
医疗场所供电用隔离变压器是非耐短路变压器。过载应通过温度监测系统进行监测。应进行GB/T 19212．1-2016中15．3的试验。当使用国家安装规程允许的断路器时，其值应在产品说明书中注明。
16 机械强度
16 机械强度
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
17 灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护
17 灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
18 绝缘电阻、介电强度和漏电流
18 绝缘电阻、介电强度和漏电流
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
18．2 绝缘电阻
用下列内容代替表7的第6行和第7行：
18．3 介电强度试验
表8a：增加下列内容：
该章增加下列条款：
18．101 当变压器在室温下按图101所示接上额定频率的额定电压时，在空载条件下测量的输出绕组的对地漏电流不应超过0．5mA。
在本试验中，铁心和功能性屏蔽（如果有）应接地。
通过测量来检验是否合格。
18．102 当变压器按图102所示接上额定频率的额定电压时，在空载条件下和室温下测量，测得的从外壳对地通过保护接地导体的漏电流不应超过0．5mA。
通过测量来检验是否合格。
19 结构
19 结构
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
19．1 该条用下列内容代替：
输入和输出电路在电气上应彼此隔离，其结构应使这些电路之间不可能存在任何直接的或间接通过其他导电零部件的连接，但有意采取时除外。
通过目视检查和测量，同时考虑第18章和第26章的规定来检验是否合格。
19．1．101 输入绕组与输出绕组之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘（与工作电压相对应的）构成。输入绕组与壳体之间，以及输出绕组及壳体间的绝缘，应由双重绝缘或加强绝缘（与工作电压相对应的）构成。
19．1．101．1 当输入绕组没有串联或并联连接时，应采用双重绝缘或加强绝缘（与工作电压相对应的），使输入绕组间彼此隔离并且与其他电路隔离。
串联或并联连接的输入绕组可以采用基本绝缘（与工作电压相对应的）相互隔离。
19．1．101．2 输出绕组应彼此隔离且采用双重绝缘或加强绝缘（与工作电压相对应的）与其他电路隔离。
19．1．101．3 功能性屏蔽（如果有）应采用双重绝缘或加强绝缘（与工作电压相对应的）与铁心、绕组和壳体隔离。
19．1．101．4 如果变压器在输入和输出绕组间装有功能性屏蔽，则此屏蔽应由金属箔片制成，以使相邻的线匝搭接但不短路。屏蔽的引出线应有单独的端子。对于同心式绕组，屏蔽的宽度应大致等于输入绕组的轴向长度。对于非同心式绕组，屏蔽的宽度应大致等于输入绕组的径向长度。如果屏蔽仅有一匝，则其绝缘搭接应不小于3mm。
19．1．102 对于带有不接到壳体上且位于输入和输出绕组间的中间导电零部件（例如铁心）的变压器，其输入绕组与任何中间导电零部件之间，以及输出绕组与中间导电零部件之间绝缘应至少由基本绝缘（与工作电压相对应的）构成。
注：不与输入绕组或输出绕组或壳体至少用基本绝缘分开的中间导电零部件可认为是接到相关的部件上。
经过中间导电零部件的输入绕组和输出绕组之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘构成；输入绕组与壳体间以及输出绕组与壳体间经过中间导电零部件的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘（与工作电压对应）构成。
19．1．103 变压器不应装有把输入和输出电路电气连接的电容器。
通过检查来检验是否合格。
19．1．104 供外部接线用的输入和输出端子的布置应使得在输入和输出端子上导体接入点间的测量距离不小于25mm。如果用隔板来保证此距离，则应跨（越）过和绕过隔板进行测量，隔板应用绝缘材料制作并永久固定到变压器上。
通过检查和测量来检验是否合格，不考虑中间导电零部件。
19．1．105 如果要求测量温度，热敏装置（双金属器件、PTC或类似器件）应嵌入变压器，并与独立的端子相连以便与外部连接。
注：此端子是将温度传感装置与位于医疗场所内的声学和光学温度监测装置相连以向医务人员报警。
温度传感装置应被认为是绝缘系统的等级减去10℃。
19．1．106 如果单相变压器在输出绕组有一个中点，则该中点应被接到一个单独的端子上。
19．1．107 三相变压器应有向量组星-星或星-角矢量设计。
19．1．108 在星-星三相变压器中输出绕组的向量组星接点应与单独的端子相连。
注：此端子拟用于与外部绝缘监测设备连接（如果适用）。
19．1．109 在向量组星-星或星-角三相变压器中输入绕组的星接点应与单独的端子相连。
注：为了允许不对称负载，此端子拟用于与电源中性点连接。
19．1．110 医疗场所供电用隔离变压器应为驻立式变压器。
20 元器件
20 元器件
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
20．3 该条用下列内容代替：
变压器的输出电路不允许用插座与医疗室的电气装置相连。
21 内部布线
21 内部布线
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
22 电源连接和其他外部软电缆或软线
22 电源连接和其他外部软电缆或软线
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该章适用。
22．7 GB/T 19212．1-2016的本条款不适用。
医疗场所供电用隔离变压器应设计成永久连接。
23 外部导线接线端子
23 外部导线接线端子
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
24 保护接地装置
24 保护接地装置
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
25 螺钉和连接
25 螺钉和连接
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
26 爬电距离、电气间隙和贯通绝缘的距离
26 爬电距离、电气间隙和贯通绝缘的距离
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
27 耐热、耐燃和耐电痕化
27 耐热、耐燃和耐电痕化
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
28 防锈
28 防锈
GB/T 19212．1-2016的该章适用。
附录
附录
除下列附录外，GB/T 19212．1-2016的附录适用。
附录H 电子电路
附录H
电子电路
GB/T 19212．1-2016的该附录不适用。
附录L 例行试验（生产试验）
附录L
例行试验（生产试验）
除下列条款外，GB/T 19212．1-2016的该附录适用。
GB/T 19212．1-2016的该附录增加下列内容：
L．101 短路电压检查
短路电压不应超过标称值。
L．102 空载输入电流检查
空载输入电流不应超过额定输入电流的3％。
L．103 涌流检查
涌流不应超过额定输入电流峰值或铭牌标称值（如果有）的8倍。
通过本部分的13．3来检验是否合格。
参考文献
参考文献
除下列参考文献外，GB/T 19212．1-2016的参考文献适用：
增加下列参考文献：
[1] GB/T 16895．1-2008 低压电气装置 第1部分：基本原则、一般特性评估和定义
[2] GB/T 16895．24-2005 建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所